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關于制藥行業的那些標准

2016-06-02 20:27:22   作者:kewatt  出处:科瓦特

GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理

的基本准則,適用于藥品制劑生産的全過程和原料藥生産中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品

GMP,是爲了最大限度地避免藥品生産過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品

質量的重要措施。-針對藥品生産企業的質量體系認證;
 
GSP是英文Good Supplying Practice缩写《药品经营质量管理规范》它是指在药品流通过程中,针对

計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標准的一項管理制度。

其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行爲,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供

優質的藥品。針對藥品流通企業的質量體系認.
 
GCP是Good Clinical Practice的缩写,《药物临床试验质量管理规范》是规范药品临床试验全过程的

標准規定,其目的在于保證臨床試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

-針對醫療機構臨床研究的體系認證;
 
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,《药物非临床研究质量管理规范》制定GLP的主要目

的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客

觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。-針對藥品研發機構、科研單位的體系認證;
 
GAP是Good Aquaculture Practices 的缩写,《中药材生产质量管理规范》是为确保中药材的质量而

定。從生態環境、種植到栽培、采收到運輸、包裝,每一個環節都要處在嚴格的控制之下。-初級農産

品生产的种植业和养殖业 。